Thuốc Saxenda (liraglutide) 6mg/ml Novo Nordisk – Bút tiêm giảm cân

Mô tả

1 Thuốc Saxenda 6mg/ml Novo Nordisk (liraglutid) là gì, được sử dụng làm gì? Bút tiêm giảm cân Saxenda?

Thuốc Saxenda hoạt chất liraglutide 6mg/ml Chất chủ vận thụ thể GLP-1 đầu tiên được FDA chấp thuận để quản lý cân nặng. Thuốc được sử dụng để giảm cân và giúp duy trì cân nặng sau khi đã giảm cân. được sử dụng cho người lớn béo phì hoặc người lớn thừa cân.

Thuốc Saxenda có thể được sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi bị béo phì và có cân nặng trên 60 kg. Thuốc Saxenda hoạt chất liraglutide 6mg/ml được sử dụng cùng với chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục.

Thuốc Saxenda là thuốc tiêm dưới da một lần mỗi ngày từ bút tiêm đa liều. chứa cùng thành phần hoạt chất (liraglutide) như Victoza. Thuốc Saxenda không dùng để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2.

Người ta không biết liệu Thuốc Saxenda có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi hay không. Người ta không biết liệu Thuốc Saxenda có an toàn và hiệu quả ở trẻ em từ 12 đến 17 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 2 hay không.

Thuốc SAXENDA dạng bào chế và nồng độ ?

Tiêm: Dung dịch trong suốt, không màu 6 mg/mL đựng trong bút tiêm 3 ml đã nạp sẵn, dùng cho một bệnh nhân, cung cấp liều lượng 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg hoặc 3 mg.

2 Chỉ định, tác dụng của thuốc Saxenda Novo Nordisk ?

2.1 Chỉ định của thuốc SAXENDA Novo Nordisk liraglutide 6mg/ml

• Thuốc SAXENDA Novo Nordisk được chỉ định như một sản phẩm bổ sung cho chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng mãn tính trong:
• Bệnh nhân trưởng thành có chỉ số khối cơ thể (BMI) ban đầu là: 30 kg/m 2 trở lên (béo phì). hoặc 27 kg/m 2 trở lên (thừa cân) khi có ít nhất một tình trạng bệnh lý đi kèm liên quan đến cân nặng (ví dụ, tăng huyết áp, đái tháo đường týp 2 hoặc rối loạn lipid máu).
• Bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên có: cân nặng cơ thể trên 60 kg và BMI ban đầu tương ứng với 30 kg/m 2 trở lên đối với người lớn (béo phì) theo tiêu chuẩn quốc tế.
• Giới hạn sử dụng:
• Thuốc SAXENDA chứa liraglutide và không nên dùng đồng thời với các sản phẩm chứa liraglutide khác hoặc với bất kỳ chất chủ vận thụ thể GLP-1 nào khác.
• Tính an toàn và hiệu quả của SAXENDA ở bệnh nhi mắc bệnh tiểu đường týp 2 chưa được xác định.
• Tính an toàn và hiệu quả của SAXENDA khi kết hợp với các sản phẩm khác dùng để giảm cân, bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và chế phẩm thảo dược, vẫn chưa được xác định.
• Tham khảo thêm tại đây

2.2 Thuốc Saxenda có tác dụng gì?

Thuốc Saxenda hoạt chất Liraglutide hãng Novo Nordisk, bút tiêm giảm cân mua ở đâu, giá bao nhiêu

Hoạt chất trong thuốc Saxenda, liraglutide, là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1).

Cơ chế chính xác mà Saxenda hoạt động trong việc giảm cân vẫn chưa được hiểu đầy đủ, nhưng có vẻ như nó tác động lên các phần não điều chỉnh sự thèm ăn, bằng cách gắn vào các thụ thể GLP-1 trong tế bào não và do đó làm tăng cảm giác no và giảm cảm giác đói.

Liraglutide cũng được sử dụng ở liều thấp hơn để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 trong loại thuốc được cấp phép Victoza. nguồn tham khảo tại đây

2.2.1 Dược lực học thuốc Saxenda Novo Nordisk

Thuốc Saxenda Liraglutide 6mg/ml làm giảm trọng lượng cơ thể thông qua việc giảm lượng calo nạp vào.  không làm tăng mức tiêu hao năng lượng trong 24 giờ.

Giống như các chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác, thuốc Saxenda kích thích tiết insulin và làm giảm tiết glucagon theo cách phụ thuộc vào glucose. Những tác dụng này có thể dẫn đến giảm glucose trong máu.

Làm rỗng dạ dày

Liraglutide làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày.

Điện sinh lý tim (QTc) ở những người tình nguyện khỏe mạnh

Tác dụng của thuốc Saxenda liraglutide đối với quá trình tái phân cực tim đã được thử nghiệm trong một nghiên cứu QTc. Liraglutide ở nồng độ ổn định sau liều dùng hàng ngày lên đến 1,8 mg không gây kéo dài QTc.

Nồng độ thuốc Saxenda liraglutide trong huyết tương tối đa (C max ) ở những đối tượng thừa cân và béo phì được điều trị bằng liraglutide 3 mg tương tự như C max được quan sát thấy trong nghiên cứu QTc liraglutide ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

2.2.2 Dược động học của thuốc Saxenda Novo Nordisk

Hấp thu

– Sau khi tiêm dưới da, nồng độ liraglutide tối đa đạt được sau 11 giờ dùng thuốc. Nồng độ liraglutide ở trạng thái ổn định trung bình (AUCτ /24 ) đạt khoảng 116 ng/mL ở những đối tượng béo phì (BMI 30-40 kg/m 2 ) sau khi dùng SAXENDA.

Phân bố

– Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình sau khi tiêm dưới da liraglutide 3 mg là 20-25 L (đối với người cân nặng khoảng 100 kg). Thể tích phân bố trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch liraglutide là 0,07 L/kg. Liraglutide liên kết rộng rãi với protein huyết tương (lớn hơn 98%).

Chuyển hóa

– Trong vòng 24 giờ đầu sau khi dùng một liều [3H]-liraglutide duy nhất cho những người khỏe mạnh, thành phần chính trong huyết tương là liraglutide nguyên vẹn. Liraglutide được chuyển hóa nội sinh theo cách tương tự như các protein lớn không có cơ quan cụ thể nào là con đường đào thải chính.

Thải trừ

-Sau liều [3H]-liraglutide, không phát hiện liraglutide nguyên vẹn trong nước tiểu hoặc phân. Chỉ một phần nhỏ phóng xạ được dùng được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa liên quan đến liraglutide trong nước tiểu hoặc phân (lần lượt là 6% và 5%).

2.2.3 Các Yếu tố ảnh hưởng tới Dược Động Học của thuốc Saxenda 6mg/ml.

Bảng 2: Các Yếu tố ảnh hưởng tới Dược Động Học của thuốc Saxenda 6mg/ml.

3. Liều dùng – Cách dùng thuốc Saxenda Novo Nordisk 6mg/ml

3.1 Liều dùng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Bắt đầu dùng thuốc SAXENDA với liều 0,6 mg mỗi ngày trong một tuần. Sau đó, tuân theo lịch trình tăng liều trong Bảng 2 để giảm thiểu các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa [xem Phản ứng bất lợi .

Bảng 2. Lịch trình tăng liều thuốc Saxeda Novo Nordisk Liraglutide 0.6mg/ml

Bệnh nhân người lớn

• Đối với người lớn, liều dùng thuốc SAXENDA được khuyến cáo là 3 mg mỗi ngày, liều thấp hơn chỉ dùng để điều chỉnh
• Ngừng dùng thuốc SAXENDA nếu bệnh nhân không dung nạp được liều 3 mg.
• Nếu bệnh nhân không dung nạp được liều tăng trong quá trình tăng liều, hãy cân nhắc trì hoãn việc tăng liều thêm khoảng một tuần nữa
• Đánh giá sự thay đổi về cân nặng sau 16 tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc SAXENDA  Novo Nordisk và ngừng dùng SAXENDA  nếu không giảm được ít nhất 4% cân nặng cơ thể ban đầu. vì khả năng bệnh nhân đạt được và duy trì được mức giảm cân có ý nghĩa về mặt lâm sàng khi tiếp tục điều trị là rất thấp.
• Ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2, hãy theo dõi lượng đường trong máu trước khi bắt đầu dùng SAXENDA và trong quá trình điều trị bằng SAXENDA liraglutide 0.6mg/ml

Bệnh nhân nhi khoa

• Đối với bệnh nhân nhi, liều duy trì khuyến cáo của SAXENDA là 3 mg mỗi ngày. Bệnh nhân nhi không dung nạp 3 mg mỗi ngày có thể giảm liều duy trì xuống còn 2,4 mg mỗi ngày. Ngừng dùng SAXENDA nếu bệnh nhân không dung nạp được liều 2,4 mg.
• Nếu bệnh nhân nhi không dung nạp được liều tăng trong quá trình tăng liều, liều cũng có thể được hạ xuống mức trước đó. Tăng liều cho bệnh nhân nhi có thể mất tới 8 tuần.
• Đánh giá sự thay đổi BMI sau 12 tuần dùng liều duy trì và ngừng dùng thuốc SAXENDA nếu BMI của bệnh nhân không giảm ít nhất 1% so với ban đầu, vì bệnh nhân khó có thể đạt được và duy trì được mức giảm cân có ý nghĩa về mặt lâm sàng khi tiếp tục điều trị.

3.2 Cách dùng thuốc Saxenda Novo Nordisk 6mg/ml an toàn hiệu quả 

Vui lòng đọc Hướng dẫn sử dụng đi kèm với bút của bạn để biết thông tin đầy đủ.

Thuốc Saxeda Novo Nordisk đôi khi được kê đơn cho các mục đích khác với mục đích được liệt kê trong Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Không sử dụng bút tiêm giảm cân SAXENDA cho tình trạng bệnh mà thuốc không được kê đơn.

Không đưa bút tiêm SAXENDA lira glutide cho người khác, ngay cả khi họ có cùng triệu chứng như bạn. Thuốc có thể gây hại cho họ.

Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để biết thông tin về bút tiêm giảm cânSAXENDA được viết cho các chuyên gia y tế

Tôi nên sử dụng thuốc Saxenda ® Novo Nordisk như thế nào ? Cách tiêm Saxenda?

• Đọc Hướng dẫn sử dụng đi kèm với bút tiêm Saxenda ®
• Tiêm liều Saxenda ® của bạn dưới da (dưới da) vào vùng dạ dày (bụng), đùi trên (đùi) hoặc cánh tay trên, theo chỉ dẫn của bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn. Không tiêm vào tĩnh mạch hoặc cơ
• Thay đổi vị trí tiêm trong phạm vi bạn chọn sau mỗi lần tiêm để giảm nguy cơ bị cục u dưới da (bệnh lắng đọng chất amyloid ở da). Không sử dụng cùng một vị trí cho mỗi lần tiêm

4 Chống chỉ định

• bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình bạn đã từng mắc MTC hoặc nếu bạn mắc MEN 2
• bạn đã bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với liraglutide hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc Saxenda ® .
• Xem các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong “Những tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc Saxenda ® là gì ?”
• bạn đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Saxenda ® có thể gây hại cho thai nhi của bạn

5 Tác dụng phụ

• Tìm kiếm trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với thuốc Saxenda: nổi mề đay; nhịp tim nhanh; chóng mặt; khó thở hoặc khó nuốt; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
• Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
• nhịp tim đập nhanh hoặc mạnh;
• thay đổi đột ngột về tâm trạng hoặc hành vi, ý định tự tử;
• buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng kéo dài;
• Dấu hiệu của khối u tuyến giáp – sưng hoặc có cục u ở cổ, khó nuốt, giọng khàn, cảm thấy khó thở;
• Các vấn đề về túi mật – sốt, đau bụng trên, phân có màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• triệu chứng của viêm tụy – đau dữ dội ở phần trên dạ dày lan ra lưng, buồn nôn có hoặc không kèm theo nôn, nhịp tim nhanh;
• lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng – cực kỳ yếu ớt, lú lẫn, run rẩy, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh, khó nói, buồn nôn, nôn, thở nhanh, ngất xỉu và co giật; hoặc
• vấn đề về thận – đi tiểu ít hoặc không đi tiểu; đi tiểu đau hoặc khó khăn; sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân; cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở.

Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc Saxenda Novo Nordisk có thể bao gồm:

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và có thể có những tác dụng phụ khác. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Tác dụng phụ của Saxenda(chi tiết hơn)

6 Tương tác thuốc 

Thuốc Saxenda 6mg/ml liraglutide có thể làm chậm quá trình tiêu hóa và cơ thể bạn có thể mất nhiều thời gian hơn để hấp thụ bất kỳ loại thuốc nào bạn uống.

Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• insulin; hoặc
• thuốc uống điều trị bệnh tiểu đường – Glucotrol, Metaglip, Amaryl, Avandaryl, Duetact, DiaBeta, Micronase, Glucovance và các loại khác.

Danh sách này chưa đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với liraglutide, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể xảy ra đều được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc Saxenda Novo Nordisk

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về Thuốc  SAXENDA là gì?
• Những người dùng SAXENDA có thể gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: Có thể bị u tuyến giáp, bao gồm cả ung thư. Hãy cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn thấy có cục u hoặc sưng ở cổ, khàn giọng, khó nuốt hoặc khó thở.
• Đây có thể là các triệu chứng của ung thư tuyến giáp. Trong các nghiên cứu trên chuột và chuột nhắt, thuốc SAXENDA và các loại thuốc có tác dụng như SAXENDA đã gây ra u tuyến giáp, bao gồm cả ung thư tuyến giáp.
• Người ta không biết liệu  thuốc SAXENDA có gây ra u tuyến giáp hay một loại ung thư tuyến giáp gọi là ung thư tuyến giáp tủy (MTC) ở người hay không.
• Không sử dụng thuốc SAXENDA nếu bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình bạn đã từng mắc một loại ung thư tuyến giáp gọi là ung thư tuyến giáp tủy (MTC). hoặc nếu bạn mắc một tình trạng hệ thống nội tiết gọi là hội chứng tân sinh nội tiết đa dạng loại 2 (MEN 2).

7.2 Trước khi dùng bút tiêm giảm cân Saxenda, hãy cho bác sĩ  của bạn:

• Đang dùng một số loại thuốc được gọi là thuốc chủ vận thụ thể GLP-1
• Có vấn đề nghiêm trọng về dạ dày, chẳng hạn như chậm làm rỗng dạ dày (liệt dạ dày) hoặc các vấn đề về tiêu hóa thức ăn
• Có hoặc đã từng có vấn đề về tuyến tụy, thận hoặc gan
• Có hoặc đã từng bị trầm cảm hoặc có ý định tự tử, hoặc các vấn đề về sức khỏe tâm thần
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Người ta không biết liệu Saxenda ^® có đi vào sữa mẹ của bạn hay không. Bạn và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên quyết định xem bạn sẽ sử dụng Saxenda ^® hay cho con bú

7.3 Cách bảo quản thuốc tiêm giảm cân Saxenda liraglutide 6mg/ml như thế nào ?

• Bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Không để đông lạnh.
• Sau khi sử dụng thuốc lần đầu: Cần bảo quản ở dưới 30°. Thuốc nên được loại bỏ 1 tháng sau lần sử dụng đầu tiên.
• Cần đậy nắp bút tiêm Saxenda để tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

8 Thuốc Saxenda liraglutide 6mg/ml Novo Nordisk giá bao nhiêu? mua ở đâu? Bút tiêm giảm cân Saxenda giá bao nhiêu